Infarmed autoriza rotulagem em estrangeiro em medicamentos para a diabetes e obesidade

O Infarmed autorizou o uso de rotulagem estrangeira em dois medicamentos, um para a diabetes, mas também procurado para perda de peso, e o outro indicado para obesidade, avisando que a utilização deve respeitar a indicação terapêutica aprovada.

© D.R.

Numa nota divulgada no seu ‘site’, a Autoridade Nacional de Medicamentos e Produtos em Saúde explica que um dos medicamentos envolvidos é o Ozempic, semaglutido, 0.5 mg/0.37 ml, solução injetável em caneta pré-cheia, indicado para a diabetes e que pode ser usado com rotulagem em alemão, acompanhado de folheto em português.

Para facilitar o acesso ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual, explica.

Tendo em conta a elevada procura deste medicamento, que é comparticipado para uso em diabéticos mas é também muito procurado para a perda de peso, o Infarmed recorda que a utilização de semaglutido e dos demais fármacos que ajudam a controlar a diabetes tipo 2 “deve observar estritamente as indicações e condições em que se encontra autorizado e comparticipado para os doentes com diabetes”.

Este medicamento é um dos 91 que consta da lista cuja exportação é proibida por estar em rutura de ‘stock’, mas na apresentação caneta pré-cheia com dosagem 1 mg/0,74 ml. O uso do Ozempic nesta dosagem já tinha sido no final de março autorizado com rotulagem em língua checa.

O outro medicamento cujo uso foi autorizado, a título excecional, em língua estrangeira (francês) é o Wegovy FlexTouch, solução injetável em caneta pré-cheia, indicado para a obesidade.

O Infarmed alerta para a necessidade de o medicamento ser prescrito, dispensado e utilizado “em observância estrita da indicação terapêutica aprovada”.

Todos os meses, o Infarmed divulga uma lista de medicamentos cuja exportação é proibida por terem estado em rutura de ‘stock’ no mês anterior e cujo impacto tenha sido considerado médio ou elevado na saúde pública, bem como outros que estejam a ser fornecidos ao abrigo de Autorização de Utilização Excecional (AUE).

A proibição destina-se a assegurar o abastecimento do mercado nacional e aplica-se a todos os intervenientes do circuito, incluindo aos fabricantes.

A última lista divulgada incluía 91 medicamentos (mais 23 do que a anterior), entre os quais fármacos usados no tratamento da diabetes, transtorno do défice de atenção e hiperatividade, alzheimer, insuficiência pancreática, antipsicóticos, antibióticos e insuficiência cardíaca, assim como para tratar o vício de fumar.

Últimas do País

O ex-tesoureiro socialista da Junta de Freguesia de Tadim, em Braga, Bruno Miguel Ferreira, foi acusado pelo Ministério Público (MP) de ter desviado, em 2020, a quantia de 23.660 euros em benefício próprio.
O Centro de Estudos Judiciários (CEJ) recebeu mais de mil candidaturas para os 181 lugares do curso de formação de magistrados que abre no final do ano, anunciou hoje o Ministério da Justiça.
O Sindicato dos Professores da Zona Norte (SPZN) lançou hoje um manifesto pela “esperança na justiça” para os docentes na próxima legislatura, que querem que seja um “tempo de viragem” na valorização da carreira.
A Fenprof revelou hoje que o Ministério Público e o Tribunal Central e Administrativo do Norte deram razão aos docentes na luta pela reintegração na Caixa Geral de Aposentações, em mais duas decisões favoráveis numa luta de anos.
A Federação Nacional dos Médicos denunciou à Inspeção-Geral das Atividades em Saúde e Autoridade para as Condições do Trabalho a situação dos médicos do IPO do Porto sobre progressão na carreira, que está a lesá-los em milhares de euros.
As telecomunicações através da rede fixa no hospital de Beja foram restabelecidas hoje pelas 19h30, após o mau tempo ter provocado uma avaria na central de comunicação, disse fonte da daquela unidade hospitalar à agência Lusa.
O mau tempo que se fez sentir no sábado, em Beja, provocou uma avaria na central de comunicações do hospital, situação que não permite que existam telecomunicações através da rede fixa da instituição.
Um homem, de 39 anos, morreu esta madrugada no concelho do Seixal, distrito de Setúbal, depois de ser agredido com um martelo na cabeça, disse fonte da Direção Nacional da Polícia de Segurança Pública (PSP) à Lusa.
Um homem morreu à facada hoje de madrugada em Braga numa rixa que envolveu cerca de 20 pessoas, disse à Lusa fonte da PSP.
Todos os distritos de Portugal continental estão hoje sob aviso amarelo devido à previsão de aguaceiros por vezes fortes, que podem ser acompanhados de trovoada e granizo, de acordo com o Instituto Português do Mar e da Atmosfera (IPMA).